코로나 19 백신 인간 임상 시험 시작.

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코로나 19 백신 인간 임상 시험 시작.

미국에서 3월 16일 월요일에 코로나 바이러스 백신에 대한 최초의 인간 임상 시험이 시작 됐습니다.


AP에 따르면 새로운 코로나 바이러스에 대한 잠재적 백신에 대한 인간 임상 시험이 3월16일 월요일에 시작된다고 보도했습니다 .
National Institutes of Health 미 국립 보건원과 제약 회사인 Moderna가 개발 한 백신 주사의 효과를 테스트하는 시험은 백신에 일반적인 바이러스의 활성 또는 비활성 샘플을 사용하지 않고 대신에 메신저 RNA를 사용하여 대상 개인의 면역 반응을 유발하는 유전자 기반 방법을 사용한다고 합니다.


Wall Street Journal 월스트리트 저널은 2 월에 제약사 Moderna 가 개발 한 백신에 대해 보고한 바 있습니다.

이 백신은 약물 치료제 개발에 대한 유전자 기반 접근법을 기반으로 설립된 비교적 신생 회사입니다. 당시 이 보고서는 4 월에 테스트가 시작될 것으로 보고되었지만 2 월 말과 오늘 사이의 전 세계 상황 변화에 따라서 관련 시기를 앞 당긴 것으로 보입니다.

관련 공중 보건 공무원들에 따르면 백신이 시험에서 효과적이라고 입증 되더라도 백신의 최종 유효성 검사는 최소 1 년에서 18 개월이 소요 된다고 합니다.


현재 Moderna와 NIH의 이러한 노력은 COVID-19의 지속적인 위협을 해결하기 위해 개발 중인 백신의 유일한 시도는 아닙니다.
백신과 치료법에 대한 공공 및 민간 부문 참가자들의 많은 노력이 진행 중입니다.
그러나 이것은 임상 시험 프로그램의 인간 시험 측면을 빠르게 추적하고 있습니다.


이번 참가자는 실제로 주사를 통해 바이러스를 감염 시키지 않기 때문에 테스트 프로그램을 통해 COVID-19가 감염 될 위험은 없습니다.

이 프로그램에 참여한 것으로 보고 된 45 명의 개인과 젊고 건강한 자원 봉사 참여자에게도 새로 개발 된 약물을 주사 할 때는 여전히 많은 미지의 문제를 찾을 것입니다.

이 단계에서 NIH와 Moderna는 개발 중인 약물이 원치 않거나 위험한 부작용을 일으키지 않도록 할 것이며 그 후에 효능과 기타 안전 요소를 입증하기 위해 추가 검사도 필요할 것입니다.

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아래 원문의 번역은 기계 번역을 편집 한 것이기 때문에 표현의 오류가 있을 수 있습니다.
따라서 신뢰성으로 볼 때 원문을 참고 하시기 바랍니다.
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코로나 19 백신코로나 19 백신





원문


First US clinical human trial of potential coronavirus vaccine set to start Monday


A human clinical trial of a potential vaccine for the new coronavirus will begin on Monday, the AP reports. The trial, which will test the effects of an experimental vaccine shot developed by the National Institutes of Health and drug maker Moderna, won’t make use of either an active or inactive sample of the virus, as is common for vaccines, but will instead use a gene-based method that uses messenger RNA to trigger an immune response in the target individual.


The Wall Street Journal reported on the vaccine being developed by Moderna in February, which is a relatively young company built around this gene-based approached to drug therapy development. At the time, the paper reported that testing was set to begin in April, but it seems like the change in the situation globally between the end of February and today has accelerated the timelines involved. That said, any final validation of a vaccine, even if it proves effective in trials, is at least a year to 18 months out, according to public health officials.


This effort by Moderna and NIH is hardly the only attempt at a vaccine in development to address the continued threat posed by COVID-19; many efforts by both public and private sector participants, on both vaccines and cures, are in process. But this one is fast-tracking the human trial aspect of the clinical testing program.


Because its participants aren’t actually receiving the virus through the injection, they’re not at risk for contracting COVID-19 through the testing program. But there are still a lot of unknowns when it comes to injecting any newly developed drugs, even into otherwise young and healthy volunteer participants like the reported 45 individuals taking part in this program. At this stage, NIH and Moderna will be looking to ensure that the drug being developed doesn’t produce any unwanted or dangerous side effects, after which further tests will be needed to prove efficacy and other elements of safety.


출처
https://techcrunch.com/2020/03/16/first-clinical-human-trial-of-potential-coronavirus-vaccine-set-to-start-monday/

https://techcrunch.com/


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