트럼프 대통령이 받은 칵테일요법 치료 내용

미국 대통령이 받은 코로나19 치료 내용을 알아 봅니다.

미국 대통령 도널드 트럼프가 코로나에 걸려서 입원 치료를 받고 자신은 거뜬 하다고 하며 퇴원했습니다.백악관에 업무 복귀한 직후 트위터에 영상 메시지로 몸의 컨디션이 이전보다 더 좋아졌다고 말했습니다.

일반 서민들 기준으로는 상상을 못할 만큼 최고의 치료를 받았을 것으로 생각하며 어떤 치료를 받았는지 궁금한 마음으로 일반인의 지식으로 해외 온라인에서 찾아 봤습니다 .


그는 스스로 “우리는 최고의 의료기구로 최근에 개발된 최고의 의약품을 갖고 있다”고도 말 했습니다. 확실한 것은 아직 완치가 된 것은 아닌데도 불구하고 활동을 할 만큼 상태가 좋은것은 과장이 아니며 맞는 것 같이 보입니다.

트럼프 대통령이 받은 세가지 약품으로 섞어 치료한 ‘칵테일 요법’
1.렘데시비르:사스치료제로 알려진 항바이러스 제
2.덱사메타손:항염증 치료제.
3.항체치료:리제네레이션사의 최근 개발 신약으로 현재 3상 시험중


외신으로 알려진 바에 의하면 위 세가지 약물을 함께 사용한 소위 칵테일 요법으로 치료 했다고 합니다.


위3가지 약물 중 3번에 언급한 리제네론사의 항체치료제 REGN-COV2가 신약으로서 전세계가 주목하는 약품입니다.


제네레이션사의 REGN-COV2 는 ?

이 약물은 코로나19 바이러스를 무력화 시켜 사멸할 수있는 항체 두 가지를 섞어 만든것이라고 합니다.

이 항체는 서로 각각 다른 두 부위를 표적으로 공격하는 것이 핵심이군요.

(전문가가 아니라서 표현이 좀 어색합니다).

두가지 항체를 섞어서 쓰는 치료 방법으로서 ‘칵테일 요법’이라고 하며 이 방법으로 이미 에이즈를 치료할 때도 쓴다고 합니다.


REGN-COV2는 현재 3상 시험 중이며 일반 환자는 이 약물로 치료 할 수는 없답니다.

트럼프 대통령도 법율에 의해서  ‘동정적 사용’이라는 규정 내에서 투여받았다고 합니다.


트럼프 주치의 "숀 콘리"가 ‘동정적 사용’이라는 법율내에서 신청해서 허가 된 것이고요..
참고로 ‘동정적 사용 즉 Compassionate Use는 현재 상황에서 적절한 치료제가 없는 중증 환자에게 인도주의로 미승인 약물일지라도 투여하도록 허용하는 제도라고 합니다.
우리나라에도 이런 법이 있는지 모르지만 있다면 이용 방법을 알아 볼 필요가있겠습니다.^^


트럼프에게 투여하는 추가 구체적 약물

주치의에 의하면 트럼프 대통령은 아연, 비타민 D, 파모티딘(속쓰림 치료제), 멜라토닌, 아스피린을 복용했다고 밝혔습니다.

앞으로 악화될 가능성을 배제 할수는 없다고 하지만 언론에 노출되고있는 트럼프의 건강상태는 좋아진것은 사실로 보입니다.


트럼프의 COVID-19 치료에 대해 알려진 내용.
10 월 2 일 백악관은 도널드 트럼프 대통령이 검사 결과 SARS-CoV-2에 감염된 것으로 확인.
실험적인 항체 치료를 받았다고 발표.
당시 그는 발열과 혼잡을 포함한 가벼운 COVID-19 증상을 보였음.
Walter Reed National Military Medical Center로 이송됨.


이후 COVID-19 환자를 적당히 돕는 것으로 밝혀진 항 바이러스 약물 인 렘데시비르를 투여.
이틀 후인 10 월 4 일 의료팀은 중증 COVID-19 사례에 대해 일반적으로 예약 된 스테로이드를 투여 받았음.
의사는 빠른 회복에 대해 낙관적으로 보였고 Walter Reed에서 퇴원 할 것을 제안.


코로나 19 치료 알려진 내용코로나 19 치료 알려진 내용



아래는 해외 사이트 사이언스 뉴스 https://www.sciencemag.org에 기재된 내용을 기계 번역한 것입니다.

트럼프가받은 항체 칵테일은 무엇입니까?
COVID-19, SARS-CoV-2를 유발하는 바이러스의 주요 단백질에 대한 두 항체의 조합입니다. 이들은 바이러스가 안지오텐신 전환 효소 2라고하는 인간 세포의 수용체에 부착하는 데 도움이되는 주 표면 스파이크 단백질의 영역에 결합합니다. 표적 영역은 수용체 결합 도메인이라고합니다.

하나의 항체는 SARS-CoV-2 감염에서 회복 된 인간에게서 나옵니다. 항체를 만드는 B 세포는 사람의 혈액에서 채취되었고 면역 단백질의 유전자를 분리하여 복사했습니다. 다른 항체는 스파이크 단백질이 주입 된 인간 면역 체계를 갖도록 조작 된 마우스의 항체입니다.

칵테일이 작동하고 안전하다는 것을 보여주는 데이터가 있습니까?
골든 햄스터와 히말라야 원숭이 모두  SARS-CoV-2에 의도적으로 감염된 실험에서  칵테일이 바이러스 수준과 질병 병리를 줄일 수 있음을 보여주었습니다.

칵테일 제조업체 인 Regeneron은 지난주 초 SARS-CoV-2에 양성 반응을 보였지만 증상이 없거나 가장 극단적 인 경우 중등도 질환을 앓고있는 사람들을 대상으로 진행중인 임상 시험의 예비 데이터를 발표했습니다. 트럼프의 현재 상태를 반영합니다. 심각한 안전 문제는 나타나지 않았으며,이 치료는 시험 시작시 SARS-CoV-2 항체가없는 환자의 바이러스 부하 를 줄이고 증상 질환을 단축했습니다. 치료가 심각한 질병을 예방할 수 있는지 여부는 불분명하지만 그럴 수 있는 힌트가 있었습니다. 위약을 받은 참가자는 더 많은 의료 방문을 받았습니다.

별도의 시험에서 입원 한 COVID-19 환자에 대한 치료의 영향을 평가하고 있지만 Regeneron은 아직 해당 연구의 결과를 보고하지 않았습니다.

예비 임상 시험 데이터가 대통령의 치료 계획과 일치합니까?
정확히. 트럼프는 8g의 치료를 받았다. Regeneron의 데이터에 따르면 2.4 그램 주입은 사람의 SARS-CoV-2 수준을 낮추는 데 더 많은 양을 투여 할 수있었습니다. 이것은 단클론은 생산하기 어렵고 비용이 많이 들고, 더 낮은 용량은 더 많은 사람들이 궁극적으로 그것을받을 수 있다는 것을 의미하기 때문에 좋은 소식으로 널리 알려져있었습니다. ( 10 월 7 일 트럼프 의 주치의는 대통령이 칵테일을 받았을 때 SARS-CoV-2 항체에 대해 음성이라고 말했다.)

대통령이 더 많은 양의 항체를받은 이유는 무엇입니까?
Regeneron의 공동 창립자이자 최고 과학 책임자 인 George Yancopoulos는 대통령 의료 팀의“풍부한주의”에서 벗어난 것으로 보입니다. Yancopoulos는 트럼프의 의사가 8 그램을 사용하기로 선택한 이유를 직접 알지 못하지만 회사의 데이터에 따르면 항체가 어느 쪽 용량에서든 해를 끼칠 수있는 "매우 매우 제한적인 위험"이 있다고 말합니다.
그는 더 높은 용량이 더 오래 지속될 수 있으며 회사의 연구에서 어떤 시점에서 Regeneron은 더 높은 용량이 바이러스를 더 강력하게 물리 친다는 "추세"를 보았습니다. 회사는 코 면봉으로 발견 된 바이러스 유전 물질의 양을 사용했습니다. 몸 전체의 SARS-CoV-2 수준에 대한 프록시로 사용됩니다.

“한 명의 환자를 치료해야한다면 고용량을 투여 할 것입니다.”라고 Yancopoulos는 말합니다. “사회적 관점과 가능한 한 많은 사람들을 대해야 할 필요성 때문에 나는 더 낮은 복용량을 줄 것입니다.”

트럼프는 연구에서 치료의 혜택을받은 환자와 일치 했습니까?
Regeneron 연구는 연구 시작시 SARS-CoV-2 항체가없는 사람들에게만 치료가 효과가 있음을 발견했습니다. 또한 바이러스 수준이 더 높은 사람들에게도 가장 효과적이었습니다. 대통령이 그러한 항체를 가지고 있고 바이러스가 많았는지 여부는 공개되지 않았습니다. Yancopoulos는“개별 환자와 관련이 있기 때문에 추측 할 수 없었습니다.

대통령 의사의 각서는 트럼프가 "리 제너 론의 다 클론 항체 칵테일"을 받고 있다고 밝혔다. 이 항체는 "다 클론 성"입니까?
아닙니다. 치료는 두 개의 단일 클론 항체로 구성되었습니다. 즉, 각각 하나의 B 세포에서 항체 유전자의 동일한 복제물 또는 클론을 생성하여 생성되었습니다. 다 클론 항체 칵테일은 B 세포의 혼합물로 만든 항체를 말합니다.



대통령이 실험적인 Regeneron 항체를받을 수있는 규제 메커니즘은 무엇입니까?
항체는 일반적으로 임상 시험에 참여하는 사람들에게만 제공됩니다. 이론적으로 트럼프는 지난주 예비 데이터를보고 한 진행중인 치료 연구에 등록 할 수 있었지만 그 시험은 참가자의 절반을 무작위로 항체를받을 수 있도록 할당했습니다. 나머지 절반은 대조군으로 사용되며 비활성 위약 주입을받습니다. "확장 된 액세스"라고하는 미국 식품의 약국 (FDA) 규정 ( 기술적 으로 21 CFR 312.310으로 알려져  있음)— 의사들이 개별 환자 또는 응급 상황에 사용되는 "신약 조사"경로를 통해 실험적 치료의 "자비로운 사용"을 요청할 수 있습니다. Yancopoulos는“이것들은 이러한 희귀하고 특별한 상황에서 사용하도록 설계되었습니다. “우리가 이러한 단일 클론 항체에 대해 자비로운 사용을 한 것은 이번이 처음이 아닙니다. 이것은 광범위한 배포를위한 메커니즘이 아닙니다.”

Regeneron의 단일 클론 항체 치료는 FDA의 EUA (Emergency Use Authorization) 경로를 통해 더 널리 이용 될 수 있습니까?
예. 지난달 단일 SARS-CoV-2 단일 클론 항체로부터 고무적인 예비 임상 시험 데이터를 유사하게보고 한 Regeneron과 Eli Lilly는 FDA와 EUA 가능성을 논의하고 있습니다. 릴리는 항체가 입원의 필요성을 줄였다는 징후를보고했지만, Regeneron과 마찬가지로 지금까지이 중요한 질문에 대한 설득력있는 결론에 도달하기 위해 중병에 걸린 참가자는 너무 적습니다.

Regeneron은 중단 된 태아 세포를 사용하여 Trump가받은 단일 클론 항체를 만들었습니까?  
아니요. 트럼프에 주입 된 단일 클론 항체는 태아 세포에서 만들어지지 않았지만 Regeneron은 1972 년경 네덜란드에서 선택적으로 낙태 된 태아의 신장에서 확립 된 수명이 긴 세포 계통의 도움을 받아이 치료법을 개발했습니다. 회사는 널리 사용되는 세포 인 HEK-293 세포에 의존하여 코로나 바이러스 스파이크 단백질을 모방했습니다. 연구원들은이 단백질을 사용하여 COVID-19 환자에서 발견되거나 인간과 유사한 면역 체계를 가진 마우스에서 만들어진 항체의 효능을 테스트했습니다 (초기 질문 참조). 그러나 회사 칵테일을 위해 선택된 항체는 태아가 아닌 세포에서 대량 생산되었습니다. 인간화 된 마우스의 생성은 또한 HEK-293 세포 또는 낙태 된 태아 또는 인간 배아의 다른 세포에 의존하지 않았습니다. Regeneron 과학자들은 그들의 방법을 보충 자료  로  이 논문  에 발표 된  과학  8 월.

COVID-19 환자에서 remdesivir를 사용하는 증거는 무엇입니까?
Remdesivir는 원래 C 형 간염 바이러스를 치료하기 위해 Gilead Sciences에서 개발 한 항 바이러스 약물입니다. 그것은 그 병원체에 대해 잘 작동하지 않았지만 세포와 동물 모델에서 약간의 활동을 보여준 후 에볼라 및 기타 바이러스에 대해 시도되었습니다. 이 약물은 병원체의 복제에 사용되는 바이러스 효소를 억제합니다. 올해 초, 입원 한 COVID-19 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 약간의 임상 적 이점을 입증  했으며 FDA는 Gilead에 약물에 대한 EUA를 부여했습니다. EUA는 그 혜택이 명확하지 않지만 경증 환자에게 사용하기 위해 확장되었습니다. 이 약물은 주요 임상 적 이점이 있다는 계속되는 회의론 에도 불구하고 COVID-19 환자에게 널리 사용되었습니다. . 그것과 단클론 항체는 바이러스의 다른 부분을 표적으로하기 때문에 함께 투여하면 시너지 효과가있을 수 있습니다. 예를 들어, 한 COVID-19 임상 시험은 렘 데시 비르와 릴리의 항체를 테스트하는 것입니다.





그의 치료에 스테로이드가 추가 된 이유는 무엇입니까?
10 월 4 일 백악관 의사 션 콘리 (Sean Conley)는 기자 회견에서 트럼프가 스테로이드 덱사메타손을 투여하기 시작했다고 말했다. 이 약물은 신체의 면역 반응을 약화시키고 COVID-19의 후반기에 혼란을 일으키지 않도록합니다. 지금까지 중증 COVID-19 환자의 사망률을 줄이는 것으로 밝혀진 유일한  치료법입니다.그러나 질병 과정에서 너무 일찍 투여하면 실제로 해로울 수 있다는 징후가 있습니다. 영국의 회복 시험에서 산소 나 인공 호흡이 필요한 환자에게는 분명한 이점이 있었지만 다른 환자에게는 그렇지 않았습니다. Conley는 트럼프가 "그의 산소 포화도가 일시적으로 두 번 떨어졌다"고 말했다. 독립 의사들은 덱사메타손이 동요, 편집증, 심지어 정신병을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있음을 빠르게 지적했습니다.

대통령이 다른 COVID-19 치료를 받고 있습니까?
대통령의 의사가 10 월 2 일 발표 한 성명은 트럼프가 항체 외에도 "아연, 비타민 D, 파 모티 딘, 멜라토닌 및 매일 아스피린을 복용하고있다"고 밝혔다. 그 문구는 그가 감염 진단을 받기 전에 그 물질을 복용했는지 여부를 불분명하게 만듭니다. 특히이 성명은 트럼프가 COVID-19 치료제로 논란이 많은 항 말라리아제 인 하이드 록시 클로로퀸을 복용했는지 여부를 나타내지 않습니다.

파 모티 딘  은 COVID-19 치료제로 제안 되었지만 Pepcid라는 이름으로 널리 판매되는 인기있는 속쓰림 치료제이기도합니다. 뉴욕에서 입원 한 COVID-19 환자를 대상으로 한 임상 시험에서는 그 영향을 적절하게 평가할 수있는 충분한 환자를 모집하지 못했습니다. 이 실험을 시작한 파인 슈타인 의학 연구소는 지난 10 월 2 일 코로나 19에 도움이 됐다는 증거를 인용하면서“[파 모티 딘의] 효능을 아직 증명하지 못했다”고 성명을 발표했다. 이 연구소는 파 모티 딘이 입원하지 않은 사람들에게 도움이 될 수 있는지를 평가할 임상 시험의 FDA 승인을“간절히 기다리고있다”고 말했다.


원본 출처
https://www.sciencemag.org/news/2020/10/heres-what-known-about-president-donald-trump-s-covid-19-treatment


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